Regulatory Affair Analyst, Center of Expertise AsiaHeadhunt jobs
Mức lương: Thỏa thuận
Đã hết hạn nộp hồ sơ - 136 lượt xem
Ngày cập nhật: 20/03/2020
Thông Tin Tuyển Dụng
Mô tả công việc
Main Responsibilities:
Leadership
a) Develop and maintain excellent relationships with GRA platforms and affiliates to ensure optimal stakeholder management and affiliate support.
b) Monitor regulatory environment to identify potential future changes and ensure impact to business is communicated to relevant local and GRA contacts.
c) Develop and update knowledge of the legislation of countries in charge
Dossier elaboration for Regulatory Submissions
a) To undertake all necessary dossier elaboration, evaluation and timely dispatch for regulatory submission in accordance to local regulations with agreed business priorities to ensure compliance of all assigned products in the given cluster of countries.
b) To assist with development of optimal regulatory strategies in collaboration with key internal stakeholders to drive early submission and approvals in accordance with agreed business priorities.
c) Keep up-to-date with developments in regulatory affairs and assist with implementation of any required revisions to systems and processes.
d) Contribute technical support to the areas of quality control and technical product development regarding the dossiers sent to the region to progressively improve the quality of our dossiers in a way that conforms to the regulatory guidelines.
e) Ensure the quality of files sent, avoiding or decreasing, the number of observations of the from Health Authority, in order to avoid delay in the processing times
f) Ensure the follow up and traceability of the regulatory process concerning the dossiers sent, submitted and records obtained, in the different countries.
g) Manage the response of deficiency letters from HAs of the countries in charge (review information, coordinate times of response)
h) Ensure the delivery of the dossier to the affiliate, with risk assessment without impacting the dates of submission.
i) Ensure the answer to the requirements of the affiliates and authorities of the regulatory agencies on time.
j) To assist in regulatory activities needed to maintain marketing authorisation in the cluster responsible
k) Coordinate translation of the dossiers when required according to the local legislation
Manage and track activities
a) Keep track of submissions/renewals and variations(including annual reports), sent to the region
b) Provide accurate and timely information to ensure regulatory database is updated
c) Ensure timely dispatch, tracking and archiving of dossier to the countries in charge and global database/repository where applicable
Leadership
a) Develop and maintain excellent relationships with GRA platforms and affiliates to ensure optimal stakeholder management and affiliate support.
b) Monitor regulatory environment to identify potential future changes and ensure impact to business is communicated to relevant local and GRA contacts.
c) Develop and update knowledge of the legislation of countries in charge
Dossier elaboration for Regulatory Submissions
a) To undertake all necessary dossier elaboration, evaluation and timely dispatch for regulatory submission in accordance to local regulations with agreed business priorities to ensure compliance of all assigned products in the given cluster of countries.
b) To assist with development of optimal regulatory strategies in collaboration with key internal stakeholders to drive early submission and approvals in accordance with agreed business priorities.
c) Keep up-to-date with developments in regulatory affairs and assist with implementation of any required revisions to systems and processes.
d) Contribute technical support to the areas of quality control and technical product development regarding the dossiers sent to the region to progressively improve the quality of our dossiers in a way that conforms to the regulatory guidelines.
e) Ensure the quality of files sent, avoiding or decreasing, the number of observations of the from Health Authority, in order to avoid delay in the processing times
f) Ensure the follow up and traceability of the regulatory process concerning the dossiers sent, submitted and records obtained, in the different countries.
g) Manage the response of deficiency letters from HAs of the countries in charge (review information, coordinate times of response)
h) Ensure the delivery of the dossier to the affiliate, with risk assessment without impacting the dates of submission.
i) Ensure the answer to the requirements of the affiliates and authorities of the regulatory agencies on time.
j) To assist in regulatory activities needed to maintain marketing authorisation in the cluster responsible
k) Coordinate translation of the dossiers when required according to the local legislation
Manage and track activities
a) Keep track of submissions/renewals and variations(including annual reports), sent to the region
b) Provide accurate and timely information to ensure regulatory database is updated
c) Ensure timely dispatch, tracking and archiving of dossier to the countries in charge and global database/repository where applicable
Yêu cầu ứng viên
Qualifications
· Bachelor’s Degree in Pharmacy
· At least 5 years of experience in regulatory affairs of pharmaceutical products
· Accurate, service mind and proactive. Good coordinator and communication skill
· Ability to manage priorities under pressure and be able to multi-tasks
· Well-organized, self-driven with good communication, interpersonal skills and reliable
· Good command of English and good computer literacy.
· Bachelor’s Degree in Pharmacy
· At least 5 years of experience in regulatory affairs of pharmaceutical products
· Accurate, service mind and proactive. Good coordinator and communication skill
· Ability to manage priorities under pressure and be able to multi-tasks
· Well-organized, self-driven with good communication, interpersonal skills and reliable
· Good command of English and good computer literacy.
Quyền lợi được hưởng
- Competitive salary
- Award for best seller
- Award for best seller
Cách thức ứng tuyển
Hồ sơ theo yêu cầu của nhà tuyển dụng khi liên hệ trực tiếp
Giới thiệu về công ty
SANOFI
No.10 Ham Nghi, District 1, Ho Chi Minh City
No.10 Ham Nghi, District 1, Ho Chi Minh City
CHÀO MỪNG BẠN ĐẾN VỚI SANOFI TẠI VIỆT NAM HY VỌNG, đó là những gì Sanofi mang đến mỗi ngày, để chung sức đối phó với những thách thức mới trong việc bảo vệ sức khỏe của bảy tỷ người Với hơn 100.000 nhân viên, hiện diện tại hơn 100 ...Chi tiết
CHÀO MỪNG BẠN ĐẾN VỚI SANOFI TẠI VIỆT NAM HY VỌNG, đó là những gì Sanofi mang đến mỗi ngày, để chung sức đối phó với những thách thức mới trong việc bảo vệ sức khỏe của bảy tỷ người Với hơn 100.000 nhân viên, hiện diện tại hơn 100 quốc gia trên toàn thế giới, Sanofi bao gồm năm khối kinh doanh toàn cầu: Thuốc tim mạch và đái tháo đường Vắc-xin (Sanofi Pasteur) Thuốc trị bệnh hiếm gặp (Sanofi Genzyme) Chăm sóc Sức khỏe (CHC) Các thuốc khác và Thị trường mới nổi (GEM) Doanh thu toàn cầu năm 2016: 33,8 tỉ EURO SANOFI TẠI VIỆT NAM Tại Việt Nam, Sanofi giữ vị trí số 1 trên thị trường, dẫn đầu trong các danh mục dược phẩm kê toa, không kê toa và vắc-xin. Ngày 30 tháng 8 năm 2011, công ty long trọng tổ chức Lễ Đón nhận Huân chương Lao động hạng Ba do Chủ tịch nước trao tặng nhằm ghi nhận và tôn vinh thành tích xuất sắc của công ty và những đóng góp tích cực vào sự phát triển quốc gia. Hơn 50 năm có mặt tại Việt Nam, chúng tôi luôn đặt bệnh nhân ở vị trí trung tâm trong mọi họat động của của mình. Với gần 1,400 nhân viên trên toàn quốc, chúng tôi luôn nỗ lực mang đến cho người dân Việt Nam những sản phẩm chất lượng cao. Sanofi vinh dự nhận giải thưởng uy tín Ngôi Sao Thuốc Việt 2014 do Bộ Trưởng Bộ Y tế trao tặng cùng với giải thưởng dành cho bốn sản phẩm: Calcium Corbiere, Nautamine, Lactacyd BB & Nospa. Đây là giải thưởng uy tín, lần đầu tiên được Bộ Y tế & Cục Quản Lý Dược Việt Nam tổ chức bình chọn và trao tặng cho các doanh nghiệp và sản phẩm thuốc sản xuất trong nước, hưởng ứng cuộc vận động “Con đường thuốc Việt” và “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”. Sanofi tại Việt Nam liên tục gặt hái nhiều thành công, tự hào nhận được nhiều bằng khen và giải thưởng của các Bộ, ngành liên quan: Bằng khen của Thủ tướng Chính phủ, Bằng khen của Chủ tịch UBND TP.HCM, Bằng khen chấp hành tốt chính sách thuế của UBND TP.HCM, Tổng Cục thuế & Cục thuế TP.HCM, Danh hiệu Doanh nghiệp Xuất khẩu Uy tín của Bộ Công thương… Kể từ năm 2003, công ty liên tục nhận giải Rồng Vàng, do Bộ Kế hoạch và Đầu tư phối hợp với Thời Báo kinh tế Việt Nam trao tặng, minh chứng cho những nỗ lực và cam kết đầu tư lâu dài của chúng tôi tại Việt Nam. Giá trị cốt lõi : mọi hoạt động của chúng tôi dựa trên 5 giá trị cốt lõi – Sáng tạo, Tự tin, Tôn trọng, Đoàn kết, Chính trực, đảm bảo tất cả nhân viên có năng lực và nhiệt huyết cao nhất. Danh mục sản phẩm : với danh mục đa dạng, Sanofi luôn đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân Việt Nam. Khối công nghệ nhà máy & trung tâm phân phối : Sanofi là tập đoàn dược phẩm đa quốc gia duy nhất sở hữu ba nhà máy đạt tiêu chuẩn WHO-GMP (Thực Hành Sản Xuất Thuốc Tốt) tại Thành phố Hồ Chí Minh, cung ứng 80% sản lượng của Sanofi tại Việt Nam. Ẩn chi tiết
Bạn đang xem tin việc làm Regulatory Affair Analyst, Center of Expertise AsiaHeadhunt jobs trong ngành được tuyển dụng tại bởi SANOFI. SANOFI đang cần tuyển 0 người nhân sự với hình thức làm việc: Toàn thời gian cố định. Yêu cầu kinh nghiệm Không yêu cầu. Website tìm việc làm timviec24h.vn cập nhật tin Regulatory Affair Analyst, Center of Expertise AsiaHeadhunt jobs cách đây lúc 17/04/2020 00:00:00. Người tìm việc lưu ý không nên đặt tiền cọc khi xin việc . Chúng tôi luôn cố gắng đưa tin tức tuyển dụng nhanh và chính xác nhất cho bạn.
Tìm thêm việc làm
SANOFI
Địa chỉ: No.10 Ham Nghi, District 1, Ho Chi Minh City
Quy mô: 1.000-4.999 nhân viên
Việc làm tương tự
Regulatory Affair Analyst, Center of Expertise AsiaHeadhunt jobs
Mức lương: Thỏa thuận | Hạn nộp hồ sơ: Đã hết hạn nộp hồ sơ