Regional Regulatory Affairs Manager - Veterinary / Trưởng Phòng Đăng Ký Sản Phẩm Khu Vực Châu Á - Th

Belonging to Research, Development & Licensing Department and reporting directly to General Manager, this position has the following key missions:
 To manage national regulatory affairs for Virbac Vietnam for Companion Animal & Livestock non vaccine products by obtaining and maintaining marketing licences of VBVN and overseas’ products generated in Vietnam or from foreign countries
 To support the geographical extension or maintenance of related products, to requesting affiliates of Virbac group
 To manage the dossiers and product portfolio in Asia and relating countries
 To support the development activity on technico-regulatory aspects for Asia projects
 To write the registration dossier and manage relevant application to authorities for Companion and Livestock products and subsequent updates (variations)
 To ensure the highest probability of the registration dossier to get license approval
 To manage the staff to guarantee his/her performances expected.

************************************************************
Biên chế thuộc bộ phận Nghiên cứu, Phát triển và Đăng ký sản phẩm, báo cáo trực tiếp cho Tổng Giám đốc, vị trí này có trách nhiệm chính là:
 Quản lý đăng ký sản phẩm và duy trì giấy phép lưu hành cho các sản phẩm thuộc nhóm hàng Thú cưng, Gia súc và Gia cầm (ngoại trừ vắc-xin) sản xuất tại Việt Nam hoặc nhập khẩu
 Hỗ trợ việc mở rộng đăng ký hoặc duy trì các sản phẩm liên quan ra các chi nhánh tại các quốc gia khác thuộc tập đoàn Virbac.
 Quản lý hệ thống hồ sơ gam hàng tại châu Á và các nước có liên quan
 Hỗ trợ các hoạt động phát triển sản phẩm về mặt kỹ thuật đăng ký cho các dự án tại châu Á
 Viết hồ sơ đăng ký và quản lý việc trình nộp cho các cơ quan quản lý đối với sác sản phẩm mảng Thú cưng, Gia súc, Gia cầm và các thay đổi cập nhật trong hồ sơ.
 Đảm bảo hồ sơ đăng ký đạt được giấy phép lưu hành ở mức độ thành công cao và nhanh nhất
 Quản lý nhân viên để có thành tích làm việc như kỳ vọng.

 Pharmacist; Biotechnology; Master of Science in pharmaceutical or Pharmacology, or Veterinary Science
 At least 3 years as Regulatory Affairs Manager in an international pharmaceutical company
 Knowledge on principle of registration of pharmaceutical products in SEA, especially Vietnam
 Clear understanding of the projects development workflow and of the animal health regulatory affairs environment in Asian countries
 Strong pharmaceuticals and pharmacology expertises
 Good redactional skills and ability to supervise the redaction of internal or publicly-released technical/scientific reports
 Analytical and Time Management skills
 Vietnamese & English fluently (speaking and writting)
 Self-motivated, accurate, careful and confidential.
 Working place: District 3, HCMC

We will contact the suitable profiles.

**************************************************************

 Dược sĩ, Công nghệ sinh học; Thạc sĩ khoa học về dược hoặc Dược học, hoặc Thú y
 Có ít nhất ba năm kinh nghiệm ở vị trí Trưởng phòng Đăng ký sản phẩm tại một công ty dược quốc tế
 Có kiến thức về các nguyên tắc đăng ký sản phẩm dược ở các nước Đông Nam Á, nhất là Việt Nam
 Hiễu rõ quy trình dự án phát triển sản phẩm và môi trường đăng lý sản phẩm thú y tại các quốc gia châu Á
 Có hiểu biết sâu rộng về dược phẩm và dược điển
 Kỹ năng viết báo cáo tốt và khả năng giám sát viết báo cáo nội bộ hoặc tài liệu công bố kỹ thuật/khoa học
 Có kỹ năng quản lý thời gian và phân tích
 Sử dụng trôi chảy tiếng Anh và tiếng Việt (nói, viết)
 Có thể làm việc độc lập, chính xác, cẩn thận và bảo mật
 Địa điểm làm việc chính: Quận 3, TP. HCM

Chúng tôi sẽ liên lạc các hồ sơ phù hợp.

- 13th month salary...
- Voluntary Health Insurance
- Lunch meal provided with the daily cost of 40.000 VND

Hồ sơ theo yêu cầu của nhà tuyển dụng khi liên hệ trực tiếp