QA Senior Staff (Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng)

- Chịu trách nhiệm cho thu thập, xem xét, đánh giá và chấp thuận dữ liệu phân tích hóa học và vi sinh thành phẩm, độ ổn định, nước, …., hồ sơ phân tích như tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm, STP, GTP, dữ liệu phân tích;,…./ Responsible for collection, review, assessment and approval of analytical data for chemical and microbiology of finished products, stability, water, etc. analytical documents such as specifications, test methods, STP, GTP, test data sheets, etc.

- Chịu trách nhiệm cho lưu trữ tất cả các tài liệu phân tích liên quan đến các công việc trên/ Responsible for storage of all analytical documents related.

- Chịu trách nhiệm phối hợp trong thẩm định quy trình, thẩm định vệ sinh và thu thập, xem xét, đánh giá lưu trữ các dữ liệu và báo cáo thẩm định liên quan/Responsible for co-ordination in process validation, cleaning validation, and collection, review evaluation, storage of relevant validation data and reports.

- Chịu trách nhiệm thực hiện các quan sát bởi tự thanh tra bao gồm thanh tra bên ngoài trong khung thời gian đề xuất/ Responsible for compliance the observations of self-inspection, including external audit within the time frame.

- Chịu trách nhiệm phối hợp với nhân viên QA và các bộ phận khác để giải quyết công việc được phân công và hoàn thành các công việc khác theo yêu cầu của Trưởng phòng QA./This position is responsible for coordinating with other QA personels and other departments to solve the assigned works and accomplish other jobs required by QA Manager

- Chịu trách nhiệm giao nhận đơn đặt hàng sản xuất, hồ sơ hướng dẫn sản xuất, phân phối hồ sơ hướng dẫn và hồ sơ lô. Kiểm tra việc thực hiện các hồ sơ lô/Responsible for delivery-receive of production order, manufacturing instruction record, dispensing instruction record and Batch records and check the implementation of Batch records.

- Báo cáo cho Trưởng nhóm QA và chịu trách nhiệm cho hoạt động thẩm định, như soạn thảo các tài liệu liên quan, kiểm soát quá trình thực hiện thẩm định./Report to QA leader and is responsible for validation activity, such as prepare the related documents, monitor validation procedure

- Tuân thủ thời hạn khắc phục CAPAs, các quy định GMP, GLP và GSP/ Follow the CAPAs duration remake and GMP, GLP, GSP rules.

Working Place: 76 Đại lộ Độc lập, VSIP1, Thuận An Bình Dương; Working time 8:00-17:00; 2 Saturday off/ month

- Qualification of Pharmacist, associate pharmacist or intermediate pharmacist
- Experience in GMP-related issues, GLP, GSP
- Have knowledge for quality control
- More than 1 year experience of QA in pharmaceutical, experience in pharmaceutical manufacturing factory will be prefered
- Carefull, honest, positive and co-operation attitude
- Ability to work in groups and manager group
- Analytical skills and scientific logic work
- Good at English or Japanese

- Health check
- 14 Annual leave
- Shutle bus HCM-BD

Hồ sơ theo yêu cầu của nhà tuyển dụng khi liên hệ trực tiếp