Chuyên Viên Giám Sát Nghiên Cứu Lâm Sàng

1. Chịu trách nhiệm quản lý các thử nghiệm lâm sàng bao gồm việc chuẩn bị tài liệu liên quan đến nghiên cứu (đề cương nghiên cứu, bệnh án nghiên cứu, tài liệu cho nghiên cứu viên, văn bản chấp thuận tham gia nghiên cứu, thư thỏa thuận tham gia nghiên cứu, hợp đồng bảo mật), tổ chức và theo dõi việc đệ trình hồ sơ cho Hội đồng Đạo đức xét duyệt để đảm bảo kết quả thành công.
2. Tổ chức tập huấn khởi động nghiên cứu.
3. Lên kế hoạch, thực hiện và điều phối tất cả các công việc liên quan đến việc thu thập, ghi nhận dữ liệu và tài liệu nguồn theo hướng dẫn của cơ sở nghiên cứu và ICH/GCP.
4. Giám sát thử nghiệm lâm sàng theo qui trình chuẩn SOP của công ty và theo hướng dẫn GCP.
5. Xem xét các biến cố bất lợi nghiêm trọng SAE, báo cáo cho Giám đốc Y Khoa và trung tâm nghiên cứu, đảm bảo rằng tất cả qui trình của công ty được tuân thủ chặt chẽ.
6. Lưu trữ các hồ sơ nghiên cứu như chấp thuận của Hội đồng Đạo đức, sơ yếu lý lịch của nghiên cứu viên, đề cương nghiên cứu... Hợp tác với đồng nghiệp và các phòng ban khác trong việc giám sát, quản lý dữ liệu để đảm bảo chất lượng và quy trình nghiên cứu được thực hiện một cách tốt nhất.
7. Chỉnh sửa và dịch thuật các tài liệu y khoa, thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc, phối hợp viết báo cáo và viết đề cương nghiên cứu.
8. Một số công việc khác theo yêu cầu.

1. Tốt nghiệp đại học các ngành liên quan sức khoẻ: bác sỹ, dược sỹ, y tế công cộng…
2. Có kiến thức chuyên sâu về Thực hành lâm sàng tốt (GCP) và các qui định liên quan.
3. Có kỹ năng tổ chức, lãnh đạo nhóm.
4. Thông thạo Anh văn, nhất là kỹ năng đọc, viết.
5. Thông thạo kỹ năng vi tính bao gồm Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, MS Office (Excel, Word)
6. Kỹ năng giao tiếp tốt.
7. Kỹ năng quản trị tốt.
8. Năng nổ và chủ động trong công việc.

- Lương: Thỏa thuận.
- Lương tháng 13
- Có xe đưa rước từ nội thành TP.HCM đến nhà máy tại KCN cao

Hồ sơ theo yêu cầu của nhà tuyển dụng khi liên hệ trực tiếp