Chuyên Viên Đăng Ký Hồ Sơ Thuốc

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ mới, hồ sơ gia hạn, hồ sơ bổ sung, hồ sơ thay đổi)

• Liên hệ, hướng dẫn và theo dõi nhà sản xuất cung cấp các tài liệu, hồ sơ cần thiết để hoàn tất hồ sơ đăng ký.

• Soạn, kiểm tra hồ sơ hành chính/ kỹ thuật các hồ sơ đăng ký.

• Dịch hướng dẫn sử dụng, tóm tắt đặc tính sản phẩm theo đúng yêu cầu của thông tư hướng dẫn.

• In, sắp xếp, kiểm tra, pho to hồ sơ đăng ký trước khi gửi nộp.

• Theo dõi quá trình đăng ký, ngày hết hạn của các sản phẩm đã có số đăng ký, các sản phẩm trong kế hoạch đăng ký mới.

Hỗ trợ các đăng ký nhóm sản phẩm khác: dung dịch sát khuẩn, trang thiết bị y tế….. (khi có yêu cầu)

• Thực hiện theo SOP đăng ký các sản phẩm

• Liên hệ, soạn thảo và nộp hồ sơ

• Theo dõi hồ sơ và thực hiện bổ sung hồ sơ (nếu có)

Thực hiện các công việc khác

• Cung cấp các giấy tờ cần thiết liên quan đến hồ sơ sản phẩm cho các phòng ban liên quan theo chỉ đạo của quản lý trực tiếp (nếu có)

• Thực hiện các công việc có liên quan khi Phó phòng PT chuyên môn/ Phó trưởng phòng yêu cầu

- Tốt nghiệp đại học, trên đại học Y dược – chuyên ngành dược.

- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm về đăng ký dược phẩm.

- Kỹ năng tiếng Anh tốt, khả năng đọc hiểu và viết các tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh.

- Khả năng vi tính (Microsoft Office), tìm kiếm thông tin trên mạng.

- Khả năng làm việc độc lập.

- Khả năng giao tiếp, truyền tải thông tin đến khách hàng và nhà cung cấp.